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    2019.1.11（CMDE）醫療器械優先審批申請審核結果公示（2019年第1號）
    
            
    
                發布者：CMDE
                發布時間：2019-01-11
                瀏覽次數：2110
            
    
        
    
        
    
            
    
	
		
    
			
				
    
					        依據原國家食品藥品監督管理總局《醫療器械優先審批程序》（總局公告2016年168號），我中心對申請優先審批的醫療器械注冊申請進行了審核。下述項目符合優先審批情形，擬定予以優先審批，現予以公示。
				
    
				
    
					
    
						
							
    
								
									
    
										序號
									
    
								    		
								
									
    
										受理號
									
    
								    		
								
									
    
										產品名稱
									
    
								    		
								
									
    
										申請人
									
    
								    		
								
									
    
										同意理由
									
    
								    		
							
    
							
    
								
									
    
										1
									
    
								    		
								
									
    
										CQZ1900002
									
    
								    		
								
									
    
										放射治療輪廓勾畫軟件
									
    
								    		
								
									
    
										深圳市旭東數字醫學影像技術有限公司
									
    
								    		
								
									
    
										該產品屬于列入國家重點研發計劃的醫療器械
									
    
								    		
							
    
						    
					
    
				
    
				
    
					
				
    
				
    
					　　公示時間：2019年1月11日至2019年1月18日
    
　　公示期內，任何單位和個人有異議的，可以填寫醫療器械優先審批項目異議表，書面提交至我中心綜合業務處。
    
　　聯 系 人：李文霞
    
　　電話：010-86452913
    
　　電子郵箱：    gcdivision@cmde.org.cn
    
　　地址：北京市氣象路50號院1號樓202室
				
    
				
    
					國家藥品監督管理局
    
醫療器械技術審評中心
    
2019年1月11日    
				
    
			    		
		
    
		
    
			
			
		
    
	    

            
    
        
    
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