2019年1月28日，器審中心召開2018年度工作總結大會。會議以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會精神，貫徹落實全國藥品監督管理工作會議、全國醫療器械監督管理工作會議精神，總結2018年中心工作，研究部署2019年重點工作。國家局黨組成員、副局長徐景和出席會議并講話。
徐景和在講話中充分肯定了中心一年來取得的成績。他指出，2018年是我國藥品醫療器械監管歷史上極不平凡的一年，器審中心認真貫徹落實黨中央、國務院的重大決策部署，按照國家局的要求，采取了一系列的改革和創新舉措，圓滿完成了各項工作任務：黨的建設持續加強、審評改革縱深推進、質管體系日益完善、審評科學逐步強化、隊伍建設顯著進步、國際影響日趨擴大，廉政建設不斷加強。
會議強調，2019年是新中國成立70周年，也是深化審評審批制度改革工作落實落地的攻堅之年。做好2019年工作，器審中心要從戰略高度和全局視野，深刻把握當前我國醫療器械監管工作面臨的新形勢，全面貫徹“四個最嚴”要求，堅持一個導向、堅定兩個目標、夯實三個支撐，以保障公眾用械安全有效為目標，以推進審評科學發展為抓手，全面做好2019年工作。一是要提高政治站位。牢記監管使命，堅持新發展理念，以務實的作風和出色的業績，不斷提升我國醫療器械監管能力和國際影響力。二是要進一步擔當作為。以永不懈怠的精神狀態和一往無前的奮斗姿態，攻堅克難、開拓創新，全力推進醫療器械審評事業邁向新的階段。三是要強化質控管理。堅持高質量發展道路，全面推進醫療器械監管全生命周期的質量管理體系建設。四是加強審評研究。持續推進科學審評，指導、服務企業注冊申報，研究審評新模式方式，跟蹤審評前沿熱點，不斷提高審評能力和水平。五是要加強廉政建設。每一位審評工作人員都要始終保持對醫療器械審評事業的使命感、敬畏心、自控力，在制度法規體系下，奮發有為做好審評工作。
器審中心孫磊主任做2018年度工作總結，國家局器械注冊司江德元稽查專員講話，器械注冊司有關人員以及中心全體工作人員參加會議。
