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各有關單位：
為指導注冊申請人對EB病毒核酸檢測試劑生產企業注冊申報資料的準備及撰寫，進一步做好該類試劑的技術審評工作，我中心現已啟動《EB病毒核酸檢測試劑技術審查指導原則》的編制工作，希望有該產品研發、生產或注冊申報的生產企業積極參與配合我們的工作。為便于聯系和溝通交流，現面向境內、外征集相關生產企業信息（包括已有獲批產品或預期從事該類生產的企業）。
請將相關信息按征集表(見附件)填寫清楚，于2019年3月20日前以電子版形式報送國家局醫療器械技術審評中心。
聯系人：吳傳松、熊宇婷
聯系電話：010-86452591，010-86452595
電子郵箱：wucs@cmde.org.cn
附件：生產企業信息征集表（下載）
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2019年2月22日
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