各有關單位：
為指導注冊申請人對定性檢測試劑性能評估注冊申報資料的準備及撰寫，進一步做好該類試劑的技術審評工作，我中心現已啟動《定性檢測試劑性能評估注冊技術審查指導原則》的編制工作，希望有上述產品研發、生產或注冊申報的生產企業積極參與配合我們的工作。為便于聯系，現面向境內、外征集相關生產企業信息（包括已有獲批產品或預期從事該類試劑生產的企業）。
請相關企業填寫生產企業信息征集表 (詳見附件)，并于2019年3月25日前統一以電子版形式報送我中心。
聯系人：韓昭昭 史裕英
聯系電話：010-86452876 86452879
電子郵箱：hanzz@cmde.org.cn
shiyy@cmde.org.cn
附件：生產企業信息征集表（下載）
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2019年2月25日