各有關單位：
為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號）中關于加快醫療器械信息化建設的相關要求，按照國家藥品監督管理局關于醫療器械注冊電子申報的工作部署，國家藥品監管局醫療器械技術審評中心（以下簡稱藥監局器審中心）組織開展了醫療器械電子申報信息（eRPS）系統的建設工作。為做好eRPS系統的培訓宣貫工作，我中心定于近期舉辦醫療器械電子申報信息系統專題公益培訓班，現將培訓有關事宜通知如下：
一、培訓對象
1.企業、高等院校、科研單位和醫療機構等從事醫療器械研發、生產以及注冊工作的相關人員。
2.醫療器械監管機構及技術支撐機構從事醫療器械監管、檢測、審評等工作的相關人員。
二、培訓內容及師資
1．醫療器械注冊電子申報工作概述
主講人：李耀華（藥監局器審中心質量管理部 部長）
2．醫療器械電子申報目錄結構綜述
主講人：賈健雄（藥監局器審中心綜合業務部 副部長）
3．醫療器械電子申報目錄結構（nIVD ToC）介紹
主講人：趙鵬（藥監局器審中心審評三部 副部長）
4. 體外診斷試劑電子申報目錄結構（IVD ToC）介紹
主講人：呂允鳳（藥監局器審中心臨床與統計二部 副部長）
5．醫療器械電子申報系統數字認證（CA）證書管理工作
主講人：李冬冬（藥監局器審中心 辦公室）
6. 醫療器械電子申報系統操作及使用提示
主講人：仉琪（藥監局器審中心 質量管理部）
7.討論與交流
主講人：全體授課老師
三、培訓時間、地點
2019年3月28日至29日 北京
具體培訓地點將于開班前另行通知，可登錄醫療器械技術審評中心網站（www.cmde.org.cn）和高級研修學院網站（www.cfdaied.org）查詢。
四、其他事項
1.本次培訓為期三天，含報到一天。
2.本次培訓為公益培訓，不收取培訓費，學員食宿交通費用自理。
3.為保證培訓質量，培訓限300人參加，每單位限1人報名。
4.本次培訓由國家藥品監督管理局高級研修學院承辦。
5.報名辦法：
手機報名：掃描報名二維碼進行報名；
網絡報名：登錄高級研修學院網站（www.cfdaied.org），進入招生消息，點擊相關培訓進行報名；
6.會務聯系方式
聯 系 人：侯曉晨 王政
電 話：010-63360959 63366018
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2019年3月22日
