依據原國家食品藥品監督管理總局《醫療器械優先審批程序》（總局公告2016年168號），我中心對申請優先審批的醫療器械注冊申請進行了審核。下述項目符合優先審批情形，擬定予以優先審批，現予以公示。
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序號 |
受理號 |
產品名稱 |
申請人 |
同意理由 |
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1 |
CSZ1900102 |
乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（RNA捕獲探針法） |
上海仁度生物科技有限公司 |
該產品屬于列入國家科技重大專項的醫療器械。 |
公示時間：2019年4月10日至2019年4月16日
公示期內，任何單位和個人有異議的，可以填寫醫療器械優先審批項目異議表，書面提交至我中心綜合業務處?！?/span>
聯 系 人：李雪嬌
電話：010-86452911
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國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2019年4月10日