北京迪外迪科技有限公司在臨床試驗領域的突出優勢是根據客戶需求、深度把握醫療器械的臨床應用和注冊審評要求，設計最優的臨床試驗方案，最大限度挖掘產品潛在的應用價值。我們與國內一流的臨床試驗中心建立了多年的合作關系，積累了極豐富的專家資源。

臨床試驗服務內容
立項調研、可行性調研
方案討論會
中心篩選
倫理審核材料準備、遞交及跟蹤
臨床試驗合同簽署
臨床試驗備案
啟動會
監查與質控
數據管理
統計分析
中心關閉
臨床試驗報告撰寫
嚴重不良事件應急處理

北京迪外迪臨床試驗組織要點
（1）醫學策劃：以醫療器械成功上市為首要目標，綜合市場狀況、監管法規、臨床資源、核心專家和器械特征，全局性制定研究策略。
（2）試驗實施：精確定位、規避風險，與核心專家深度溝通確保方案的認可度、可實施度、可操作性；試驗過程完整、透明、規范，試驗管理SOP全覆蓋。
（3）質量控制：SOP全覆蓋、組織分工精細化，項目經理責任制，醫學監查制。